东阿阿胶自主研发的新药“瑞通立”获火炬计划项目国家重点新产品两殊荣
发布时间: 2008-12-12 【字体: 返回列表

山东东阿阿胶股份有限公司开发的国内溶栓基因工程新药瑞通立,日前被国家科技部列入国家火炬计划项目同时列入国家级重点新产品。该产品可替代进口,以可靠的安全性及优异的性价比,改善目前临床静脉溶栓用药结构,促进国内急性心肌梗死静脉溶栓治疗水平迅速提高。

瑞通立是重组人组织型纤溶酶原激酶衍生物,属于第三代溶栓药物。其作用机理是通过激活血栓中的纤溶酶原,变成有活性的纤溶酶,进而降解网状不溶性的纤维蛋白,也就是溶解血栓。组织型纤溶酶原激酶是人体内含量极少的一种蛋白,有溶解血栓的作用。人体产生血栓时,需要补充外源性的此种蛋白,促进血栓的溶解。因此需要采用基因工程技术克隆生产菌种,通过工业化的生产方式得到大量的这种药物蛋白,形成批量药品。为此,东阿阿胶整整花了五年的时间,应用基因重组技术对天然的重组人组织型纤溶酶原激酶分子结构进行了改进,去掉了缩短药品半衰期的3个结构域,攻克了生产过程中蛋白质复性率低,产品得率不高等难题,因结构改进而成为创新药物。改进后的药物具有在人体内的半衰期长、不良反应低等优点,而成为最新的一代溶栓药物。经检验,生物活性、药效学、药理学等与进口产品相当,而其价格仅为同类进口产品的三分之一左右,很适合不具备手术条件的基层医院。

瑞通立是东阿阿胶自主研发的第三个基因工程药、第5个国家级重点新产品,也是该公司承担的第4个国家火炬计划高科技计划项目。该高科技生物药列入国家级重点新产品后可享受国家有关税收减免等政策。

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