——双鹤药业药物安全工作逐年完善
药品不良反应监测工作是一项保证人民群众用药安全和身体健康、提高公众生活质量的公益性事业。双鹤药业因自身对此项工作较早给与了重视,并与企业发展战略紧密结合,在药品不良反应的报告和监测中自觉地投入和实践,而走在了国内同行业的前列。
双鹤药业秉承″关心大众,健康民生″的企业宗旨,在科研、生产过程中讲求科学严谨和企业的社会公民责任,除了在药品研发阶段做好各期临床之外,在产品上市后,仍然主动收集监测产品临床使用安全性的资料和数据,并逐年认真落实监测工作的具体流程,对所有收集到的数据进行科学的统计和分析,为上市产品的再研发和工艺改进提供重要依据,推动了双鹤药物安全工作由自发自觉逐步走向规范和深入。
众所周知,一个新药要经过几年甚至更长的研究试验证明其安全有效后,才具备报批条件,才能获得上市批准。但是,由于新药的研究试验过程有限,还有大量未知的内容需要去探索和研究,尤其是药品的安全问题,更需要通过上市监测去捕捉、分析和防范。双鹤药业早在十年前就开始主动对上市后的产品开展安全性研究。作为该公司的主要产品——0号降压药还参与了“十五”重点攻关项目——“心脑血管病人群防治措施的进一步研究”,获得了详实的药品安全性资料。
为切实保障公众用药安全加强企业员工的社会责任意识,今年年初,该公司成立药物安全部,对各药品生产、经营单位的药物安全工作上升到集团层面统一管理,主动建立药品安全管理制度和流程,建立药物安全信息传递程序,特别是药品不良反应信息的收集与上报流程。把掌握产品上市后的安全信息,并作为执行公司基本制度的实际行动。企业领导还在工作会、质量会等重要会议上详细介绍药物安全部门的工作职责,明确各单位的药物安全职责,强调各子公司及一线销售人员要及时、准确的将收集到的信息进行汇总分析。同时公司设立了热线电话随时回答医患来电,理顺了报告渠道,完善了对外客户服务的窗口。
由于药品不良反应监测工作是一项专业性很强的工作,需要从业人员具备较高的专业知识。今年以来,双鹤药业花很大力量对内部员工进行培训。他们请来权威专家授课,不仅组织相关员工走出去参加社会培训,同时还充分利用企业报、企业网站等宣传载体宣传普及药物安全知识,把药品不良反应与合理用药的理念结合起来,通过员工和所有关注双鹤的社会大众更多地去教育身边的亲友,使越来越多的人重视和了解这项工作的意义和内容。积极践行着一个医药企业的社会责任,以及“关心大众,健康民生”的企业宗旨,有力推动企业的持久发展和管理的提升。