3月27日,双鹤药业在北京新闻大厦召开新产品上市新闻发布会,推出最新仿制药“冠爽”片(通用名:匹伐他汀钙),为国内降血脂领域增添了一个新成员,同时也标志着国内一流药品生产企业已具备仿制研发和生产国际高端药物的能力,在参与国际化竞争方面积蓄了相当的实力。
匹伐他汀钙是第三代他汀类药物,是目前国际临床应用中降血脂效果最好的他汀类药物之一,具有高效、安全等特点,将在未来的市场开发中具备更强的竞争优势。
据悉,双鹤药业在对国际前沿降血脂药品市场进行深入考察分析后,选定匹伐他汀钙为仿制目标,并按照国际标准进行开发,经过四年多的反复试验,终于完成原料药国产化、合成工艺路线成熟、制剂产品质量稳定可靠等阶段目标。公司还通过国家食品药品监督管理局批准,成为国内唯一一家拿到匹伐他汀钙原料药和制剂生产批文的药品生产企业,成功实现了该产品在国内的规模化生产。目前该药年产量可达5000万片以上,可以满足国内市场的需求。
作者:肖丽