4月13日,万东医疗i-Open0.5T磁共振成像系统正式获得美国FDA认证,再次刷新永磁机型最高场强,标志着国内医疗磁共振设备制造取得又一重大突破。
医学用磁共振成像系统主要有永磁和超导两种,由于永磁磁共振产品的技术不断突破,图像质量不断提高,使其价格低、维护费用低、性价比高的优势日趋明显,受到中小型医院的青睐,因此永磁磁共振系统具有很好的市场前景。
万东医疗早在2005年组织了一批物理、电子、计算机等专业技术人才开始了0.5T永磁磁共振成像系统的研发。同年5月,i-Open0.5T数字化核磁共振医学成像技术及设备研制被列入北京市科技攻关计划重大项目,获得北京市科委的项目资金支持。经过3年的努力,万东医疗攻克了0.5T磁体设计、数字化多通道谱仪设计、高性能有源屏蔽梯度线圈设计、多通道相控阵接收线圈设计以及多种成像功能的实现方法等一系列关键技术。在梯度线圈的设计、多通道线圈的设计及谱仪的设计方面都掌握了自己的核心技术,达到国际先进水平,打破了欧美跨国公司的技术垄断,标志着国内自主知识产品的磁共振成像系统的诞生。2008年底,0.5T磁共振成像系统项目成功通过北京市科委的验收,并通过国家食品药品监督管理局的注册和批准文号。
万东医疗i-Open0.5T最突出的亮点是多通道谱仪,谱仪是磁共振成像系统的核心部件,负责整个磁共振成像系统的控制、信号发射和接收、成像序列的运行等,好比计算机中的CPU它涉及网络通信、侵入式处理器与嵌入式操作系统、软件无线电、模拟电路、数字信号处理等多门学科,该技术长期以来一直被国外公司垄断,万东医疗经过3年的努力,终于攻克了大量的技术难题,成功研制出具有自主知识产权的数字化多通道谱仪,是国内唯一一家掌握该技术的企业。
i-Open0.5T磁共振成像系统的研制成功,使万东医疗掌握了多项磁共振核心技术,在多个领域填补了国内空白,对于打破国际垄断、提高国内医疗器械水平具有重要的意义,同时该系统先后通过欧盟CE、美国FDA的认证,又将为万东医疗磁共振产品在该市场销售开辟更好的前景。
作者:王东明